This course provides a comprehensive overview of drug safety and pharmacovigilance. We start with the fundamentals of pharmacovigilance and regulatory requirements, including phase 4 post-marketing safety studies. We discuss passive and active surveillance methods, exploring key surveillance systems in the US and globally. The course concludes with real-world examples, demonstrating how drug safety research impacts regulatory decisions and prescribing practices.
Drug Safety: Pharmacovigilance
Drug Safety: Pharmacovigilance
Dieser Kurs ist Teil von Spezialisierung Drug Development and Pharmacoepidemiology
Dozent: Jung-Im Shin
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Was Sie lernen werden
Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies
Kompetenzen, die Sie erwerben
- Kategorie: Clinical Research
- Kategorie: Epidemiology
- Kategorie: Pharmaceuticals
- Kategorie: Medical Science and Research
- Kategorie: Clinical Trials
- Kategorie: Big Data
- Kategorie: Patient Safety
- Kategorie: Risk Analysis
- Kategorie: Continuous Monitoring
- Kategorie: Pharmacology
- Kategorie: Health Policy
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Mai 2025
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Unterrichtet in Englisch
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LA
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Geprüft am 16. Juni 2025
Totally enjoyed this. Even as a pharmacist, I was still able to pick up valuable insights.
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